作為國際主流醫(yī)藥市場，美國是諸多藥企都想“打入”的陣地，但在此之前，必須對美國的醫(yī)療及醫(yī)藥市場有一個全盤的了解。無論是外商直接投資情況，還是市場的前景、市場的結(jié)構(gòu)，都需要關(guān)注。
外商直接投資概況
美國是全球接受外商直接投資（FDI）最多的國家。根據(jù)美國經(jīng)濟分析局（BEA）統(tǒng)計，美國FDI的5個主要來源國（根據(jù)最終所有權(quán)人統(tǒng)計）分別為英國、日本、德國、加拿大和法國，這些國家的FDI總值占到全美的61.5%。
另外，亞洲、拉美、歐洲等也在近年迅速增加了在美國的FDI金額。根據(jù)BEA數(shù)據(jù)，來自中國的FDI金額在2008到2012年間的年均增長率達到了71%，是對美國FDI增長速度最快的來源國。
2014年，互聯(lián)網(wǎng)通訊行業(yè)成為美國FDI流入最多的行業(yè)，占美國的FDI總量的48%，其中包括聯(lián)想在美國的兩個大規(guī)模并購以及一系列稍小規(guī)模項目。FDI排名第二的行業(yè)是房地產(chǎn)，總投資額為31億美元，較2013年的22億美元增加約9億美元。此外，行業(yè)FDI增長較快的行業(yè)還有食品領(lǐng)域（其中包括新希望集團投資Ruprecht和伊利集團在美國堪薩斯州建立奶粉工廠）以及醫(yī)藥和生物科技行業(yè)。
總的來說，美國是開放性市場的領(lǐng)導(dǎo)者。一方面，在美國的外資公司享受著與本土企業(yè)一樣的平等待遇；另一方面，這些公司也通過增加就業(yè)、提高生產(chǎn)制造及創(chuàng)新能力等方式促進美國的經(jīng)濟發(fā)展。另外，在美國市場的投資者還能在這個地理和人口多樣化的國家，享受具有創(chuàng)新優(yōu)勢的人才隊伍、豐富的自然資源和可再生資源，并從公共或私營部門獲得資本等方面的專業(yè)經(jīng)驗。
四大趨勢推動醫(yī)藥市場
美國的2014年醫(yī)療市場總值為3.1萬億美元，包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、診斷、保險等領(lǐng)域。我們認(rèn)為，有四大趨勢推動美國醫(yī)療支出的增長：
一是人口老齡化：60-79歲人口的增長速度是整體人口增速的3倍 ，這使得與人口老齡化有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)消費大幅度提升，主要集中在慢性病以及其他與老齡化有關(guān)的疾病領(lǐng)域。
二是醫(yī)保覆蓋擴張：《患者保護與平價醫(yī)療法案》（The Patient Protection and Affordable Care Act，PPACA）擴大了醫(yī)保覆蓋人群，使政府在醫(yī)療救助及醫(yī)保中的醫(yī)療支出進一步增加。
三是向個性化醫(yī)療轉(zhuǎn)型：醫(yī)療服務(wù)越來越偏向個人定制。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和靶向藥物的廣泛使用，這些價格比較昂貴的治療方式和藥物會增加醫(yī)療支出。
四是科技創(chuàng)新：近年來由技術(shù)創(chuàng)新帶來的醫(yī)療支出的年增長率達50%左右。隨著新的診斷技術(shù)和各種治療方案的整合使用，美國的醫(yī)療支出也會有大幅提升。
同時，美國醫(yī)保報銷的壓力在持續(xù)上升。一方面，醫(yī)院的利潤在減少，而另一方面那些革命性的創(chuàng)新藥也在考驗著醫(yī)保承受能力。比如丙肝藥物索非布韋（Sovaldi），90%患者可以用這一藥物得到有效治療，但它的費用是3個月8.4萬美元。由于價格過于昂貴，醫(yī)保支付方要求降低報銷比例，并向醫(yī)生施壓，減少使用此藥的患者數(shù)量。
2014年，美國的醫(yī)藥支出約為3600億美元，占美國整個醫(yī)藥市場（31000億美元）的12%。醫(yī)藥支出一般包括品牌處方藥、仿制處方藥、非處方藥以及保健食品四大類，而主要的支出增長來自專科藥物的使用，比如針對腫瘤、丙肝、艾滋病、自身免疫系統(tǒng)等疾病的藥物。
梯隊型市場結(jié)構(gòu)
美國市場的生物醫(yī)藥公司呈梯隊式排列，大型跨國藥企，如輝瑞、默沙東，其產(chǎn)品幾乎覆蓋所有的治療領(lǐng)域，從研發(fā)生產(chǎn)到市場銷售高度整合。大型生物技術(shù)公司和專科藥企，例如安進、百健愛迪、新基等也有高度整合的產(chǎn)業(yè)鏈，但是治療領(lǐng)域比較集中。另外，很多中型生物科技公司也形成了一個蓬勃發(fā)展的生態(tài)圈，這些公司一般專注于某些細分治療領(lǐng)域。它們一般著重于針對市場未被滿足的醫(yī)療需求，開發(fā)新治療領(lǐng)域。其中多數(shù)都集中在幾個疾病領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及罕見病。這些公司也經(jīng)常利用生物醫(yī)藥技術(shù)的進步來開發(fā)新治療領(lǐng)域。
由于成本高，創(chuàng)新藥的研發(fā)越來越困難，許多大型生物醫(yī)藥公司傾向于通過并購來填補其研發(fā)產(chǎn)品線。其中兩種形式比較常見，一是整體并購，另外一個是就某個藥物達成合作研發(fā)協(xié)議。同時，大型藥企也通過與大學(xué)進行合作研發(fā)的方式提高其新藥創(chuàng)制能力。
近年來，大型跨國藥企之間也通過彼此并購整合的方式來優(yōu)化其產(chǎn)品線，以提升市場競爭力。例如輝瑞并購惠氏，羅氏并購基因泰克，默沙東與雪蘭諾聯(lián)合，拜耳并購先靈葆雅等，這些大規(guī)模的并購改變了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭格局。2014年發(fā)生的大并購包括美敦力并購柯惠醫(yī)療，阿特維斯并購艾爾建等。事實上，所有這些交易，不管是大規(guī)模并購還是資產(chǎn)互換或非核心業(yè)務(wù)剝離等，主要目的都是為了增加公司的核心競爭力。
美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最大壁壘是高額的研發(fā)費用以及它所面臨的失敗風(fēng)險。一個獲得FDA批準(zhǔn)上市的藥物，需要藥企篩選10000個候選化合物，花費12-13年的時間，耗資15億美元。這也是為什么藥企的研發(fā)成本占銷售額的15.1%，顯著高于其他行業(yè)。
本文選自《長風(fēng)破浪，直濟滄海——生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν馔顿Y合作指南》，由L.E.K.（艾意凱）咨詢授權(quán)健康界發(fā)布。