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醫藥產業政策先行
發布于:2016/1/8 來源:科技日報 閱讀:974


  2015年,國家衛生計生委推進城市公立醫院改革,年初即開始在100個地級以上城市進行公立醫院改革試點,“新醫改”終于在我國醫療服務體系的主體——公立醫院中開展,自此,新醫改觸及最難、最核心的部分。

  今年,醫改深水區的“三明路徑”在全國引起轟動,福建省三明市堅持公立醫院的公益性定位,實施醫療、醫藥、醫保“三醫聯動”的醫療衛生體制綜合改革,探索出一條“三明路徑”。國家衛生計生委副主任王培安認為三明市圍繞“建機制、堵浪費、調結構、增效益”的總體思路,強力推進公立醫院改革,堅持“三醫聯動”,從擠壓藥品價量“水分”入手尋找改革紅利源頭,改革藥品招采機制,合理調整醫療服務價格,成立市醫療保障基金管理中心,實行“三保”合一,破除“以藥補醫”機制,探索實行院長和醫務人員年薪制,在關鍵環節和難點問題上取得了重大突破,對全國都有示范意義,值得各地總結和借鑒。

  國家衛生計生委相關負責人告訴記者,推進醫改有很多模式,只要符合國家新醫改的大政方針,各地結合自身實際情況進行的有益探索都值得肯定。

  2015年最引人關注的是全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策,社交媒體上全民狂歡的對全面二孩政策給予了接力傳播與分享,人口與計劃生育法修正案(草案)12月27日表決通過,其中明確國家提倡一對夫妻生育兩個子女的同時,強調計劃生育是國家的基本國策,要繼續控制人口數量,提高人口素質。“全面二孩”政策將于2016年元旦開始正式落地。中國人口政策的調整被普遍認為對全球經濟、人口、民族與能源都將產生重要影響。

  盡管幾年前互聯網涉足醫療已有雛形,2015年互聯網醫療突然變得炙手可熱。互聯網醫療轉型快,變動頻繁,半年大變樣,才僅一年就令人刮目相看。目前,互聯網醫療公司已經不滿足于起步時的網絡掛號、網絡輕問診運行模式,而是大張旗鼓的辦起互聯網醫院,推動分級診療。雖然還沒有找到盈利模式和盈利點,但是互聯網醫療公司都確信,只要他們解決醫療行業痛點,就能吸引到投資,未來必將盈利。

  醫藥產業受政策影響非常大,今年醫藥行業政策密集落地。分級診療、藥品審批制度、改革醫療器械審評審批制度、藥品價格改革、中藥材保護、互聯網+醫療、精準醫療計劃等,目的都是引導行業向更高效、更合理的方向發展,為醫藥行業刮起了一陣深化改革風。

  今年引起醫藥行業“地震”的是藥品臨床試驗的核查。以往國家食品藥品監督管理總局也進行過核查工作,但是大多“不了了之”,核查后企業仍然“我行我素”。今年,“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾飲食用藥安全”一經提出,國家食品藥品監督管理總局即開展了藥品臨床試驗核查、自查工作,1600多個品種、幾十家藥企主動撤回藥品申請,沒有主動撤回發現問題的,給予通報處理,情節嚴重的還將訴諸法律。

  藥品臨床試驗數據的真實與藥品質量密切相關。如果臨床試驗數據造假,怎么保障藥品安全有效?此次事件涉及的藥企既有中小型企業,也有中國排名前幾名的大藥企。業內人士認為,如果自此之后,中國能提高臨床試驗水平,既有利于提升中國的藥品質量,同時也提升中國藥品研究的國際影響。

  GMP是我國藥品生產規范的一道門檻,有消息稱我國GMP認證權限可能下放到各省局。GMP認證將來逐步和生產許可相融合,多家藥企高管則擔憂,取消GMP認證后,日常檢查勢必加碼,企業也必須做出相應調整,否則將措手不及。

  這些改變都體現著我國的藥品監管越來越嚴,未來我國藥企小散亂的局面將逐步改變,藥企必須提高藥品的質量才有生存之地。

  “中國醫藥行業經濟運行指數”12月發布,我國GDP走勢和醫藥行業發展走勢相近,在2011年之前增長速度比較快。近幾年來增長速度逐漸緩慢下降。但是總體來看,中國醫藥行業持續增長,高于其他行業總體水平。